Conjunto de alojamento de tubo de raios X TOSHIBA E7239X
Conjunto de alojamento de tubo de raios X TOSHIBA E7239X
Este produto foi fabricado e desenvolvido de acordo com as seguintes leis, diretivas e regulamentos de design:
◆Diretiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de junho de 1993, relativa aos dispositivos médicos（Marcação CE）.
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo médico — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para regulamentação
propósitos..
◆EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versão corrigida 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Dispositivos médicos — Símbolos a serem usados com rótulos de dispositivos médicos, rotulagem e informações a serem fornecidas Parte 1: Requisitos gerais
◆Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC), as seguintes normas são consideradas em particular.
| Referência Padrão | Títulos |
| EN 60601-2-54:2009 | Equipamentos elétricos médicos - Parte 2-54: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia |
| IEC60526 | Conexões de plugues e soquetes de cabos de alta tensão para equipamentos de raios X médicos |
| IEC 60522:1999 | Determinação da filtração permanente de conjuntos de tubos de raios X |
| IEC 60613-2010 | Características elétricas, térmicas e de carga de tubos de raios X de ânodo rotativo para diagnóstico médico |
| IEC60601-1:2006 | Equipamentos elétricos médicos - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial |
| IEC 60601-1-3:2008 | Equipamentos elétricos médicos - Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Proteção radiológica em equipamentos de diagnóstico por raios X |
| IEC60601-2-28:2010 | Equipamentos elétricos médicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de conjuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico |
| IEC 60336-2005 | Equipamentos elétricos médicos - Conjuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico - Características dos pontos focais |
●A designação é composta da seguinte forma:
| MWHX7010 | Tubo | A | Tomada de alta tensão com direção de 90 graus |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Tomada de alta tensão com direção de 270 graus |
| Propriedade | Especificação | Padrão | |
| Potência(s) nominal(is) de entrada do ânodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
| Capacidade de armazenamento de calor do ânodo | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
| Capacidade máxima de resfriamento do ânodo | 475 W | ||
| Capacidade de armazenamento de calor | 900 kJ | ||
| Máxima dissipação contínua de calor sem circulação de ar | 180 W | ||
| Material do ânodoMaterial de revestimento superior do ânodo | Rênio-Tungstênio-TZM(RTM) Rênio-Tungstênio-(RT) | ||
| Ângulo alvo (Ref: eixo de referência) | 16° | IEC 60788 | |
| Filtração inerente ao conjunto de tubos de raios X | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
| Valor(es) nominal(is) do ponto focal | F1 (foco pequeno) | F2 (foco grande) | IEC 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| Tensão nominal do tubo de raios XRadiográfico Fluoroscopia | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
| Dados sobre aquecimento catódico Corrente máx. Tensão máxima | ≈ /CA, < 20 kHz | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.1A ≈5,8～7,8 V | 5.1 A ≈7,7～10,4 V | ||
| Radiação de fuga a 150 kV / 3 mA em 1 m de distância | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
| Campo de radiação máximo | 573×573 mm em SID 1 m | ||
| Peso do conjunto do tubo de raios X | Aproximadamente 18 kg | ||
| Limites | Limites de operação | Limites de transporte e armazenamento |
| Temperatura ambiente | A partir de 10°Caté 40°C | A partir de 20°Cto 70°C |
| Humidade relativa | ≤75% | ≤93% |
| Pressão barométrica | De 70 kPa a 106 kPa | De 70 kPa a 106 kPa |
estator monofásico
| Ponto de teste | C-M | C-A |
| Resistência do enrolamento | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
| Tensão operacional máxima permitida (aceleração) | 230V±10% | |
| Tensão operacional recomendada (aceleração) | 160 V±10% | |
| Tensão de frenagem | 70 VCC | |
| Tensão de funcionamento em exposição | 80 Vrms | |
| Tensão de execução em fluoroscopia | 20V-40Vrms | |
| Tempo de aceleração (dependendo do sistema de partida) | 1,2s | |
Aviso para interface com gerador de raios X
1. Ruptura da habitação
Nunca insira potência acima da nominal no conjunto do tubo de raios X
Se a potência de entrada exceder as especificações do tubo, poderá ocorrer superaquecimento do ânodo, quebra do vidro do tubo e, por fim, sérios problemas devido à sobretensão causada pela vaporização de óleo dentro do conjunto do invólucro. Em uma situação crítica de ruptura do invólucro devido a sobrecarga, o interruptor térmico de segurança pode não ser capaz de proteger o tubo de raios X, mesmo que esteja em operação.
＊Ruptura das peças de vedação da carcaça.
＊Lesões humanas, incluindo queimaduras devido ao vazamento de óleo quente.
＊Acidente de incêndio devido a alvo de ânodo em chamas.
O gerador de raios X deve ter uma função de proteção que gerencie a potência de entrada para ficar dentro das especificações do tubo.
2. Choque elétrico
Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser conectado somente a uma fonte de alimentação com aterramento de proteção.
3. Nenhuma modificação deste equipamento é permitida!!
Cuidado ao interagir com o gerador de raios X
1. Classificação excessiva
Muita energia em um único disparo pode causar falha no conjunto do tubo de raios X. É importante revisar cuidadosamente a ficha técnica e seguir as instruções especificadas para evitar danos.
2.Filtração Permanente
As regulamentações legais especificam a quantidade total de filtragem necessária e a distância mínima entre o ponto de foco do raio X e o corpo humano.
Teles devem ser cumpridos com o regulamento.
3.Interruptor térmico de segurança
O conjunto do tubo de raios X possui um interruptor térmico de segurança para proibir a entrada de energia adicional quando o invólucro do tubo atinge a temperatura（80°C）de interruptor aberto.
Não é recomendado conectar a bobina do estator em um circuito em série.
Mesmo que o interruptor funcione, nunca desligue o sistema. A unidade de resfriamento deve ser ativada se usada com o sistema.
4. Mau funcionamento inesperado
Os conjuntos de tubos de raios X podem apresentar mau funcionamento ou falhas inesperadas, criando o risco de problemas sérios. É importante ter um plano de contingência para prevenir e resolver quaisquer problemas que possam surgir desse risco.
5.Nova aplicação
Se você planeja usar este produto em uma nova aplicação não especificada neste documento, ou se planeja usar um tipo diferente de gerador de raios X, entre em contato conosco para confirmar a compatibilidade e a disponibilidade.
1 .Radiação de raios Xproteção
Este produto atende aos requisitos da norma IEC 60601-1-3.
Este conjunto de tubo de raios X emite radiação de raios X durante a operação. Portanto, somente pessoal devidamente qualificado e treinado está autorizado a operar o conjunto de tubo de raios X.
Efeitos fisiológicos relevantes podem causar danos ao paciente; o fabricante do sistema deve adotar proteção adequada para evitar radiação ionizante.
2. Óleo dielétrico
O conjunto do tubo de raios X contém óleo dielétrico para estabilidade em alta tensão. É tóxico para a saúde humana.，se estiver exposto à área não restrita，deve ser descartado conforme a regulamentação local.
3. Atmosfera de Operação
O conjunto do tubo de raios X não pode ser usado em atmosfera de gás inflamável ou corrosivo.
4．Ajuste a corrente do tubo
Dependendo das condições de operação，as características do filamento podem ser alteradas.
Essa mudança pode levar à exposição excessiva ao conjunto do tubo de raios X.
Para evitar que o conjunto do tubo de raios X seja danificado，ajuste a corrente do tubo regularmente.
Além disso, quando o tubo de raios X apresenta problema de arco em umluso prolongado，é necessário ajuste da corrente do tubo.
5.Temperatura do invólucro do tubo de raios X
Não toque na superfície do invólucro do tubo de raios X logo após a operação devido à alta temperatura.
Deixe o tubo de raios X esfriar.
6.Limites operacionais
Antes do uso，Por favor, confirme se as condições ambientais estão dentro dos limites operacionais.
7.Qualquer mau funcionamento
Por favor, entre em contato com a SAILRAY imediatamente，se for observado algum mau funcionamento no conjunto do tubo de raios X.
8. Descarte
O conjunto do tubo de raios X, bem como o tubo, contêm materiais como óleo e metais pesados, para os quais deve ser garantido o descarte adequado e ecologicamente correto, de acordo com as regulamentações legais nacionais válidas. O descarte como lixo doméstico ou industrial é proibido. O fabricante possui o conhecimento técnico necessário e levará o conjunto do tubo de raios X de volta para descarte.
Entre em contato com o atendimento ao cliente para essa finalidade.
Se(A) Pequeno Ponto Focal
Se(A) Grande Ponto Focal
Condições:Tensão do tubo trifásica
Frequência de potência do estator 50Hz/60Hz
IEC60613
Características térmicas da carcaça
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Conjunto de filtro e seção transversal da porta
Fiação do conector do rotor
Quantidade mínima do pedido: 1 unidade
Preço: Negociação
Detalhes da embalagem: 100 unidades por caixa ou personalizadas de acordo com a quantidade
Prazo de entrega: 1 a 2 semanas, dependendo da quantidade
Condições de pagamento: 100% T/T adiantado ou WESTERN UNION
Capacidade de fornecimento: 1000 unidades/mês
