Conjunto da carcaça do tubo de raios X TOSHIBA E7239X

Descrição resumida:

◆Conjunto de tubo de raios X para todos os exames de diagnóstico de rotina com estações de trabalho radiográficas e fluoroscópicas convencionais ou digitais

◆Características do inserto: Alvo de rênio-tungstênio-molibdênio (RTM) de 16°

◆Pontos focais: Pequeno 1,0, Grande: 2,0

◆Tensão máxima da válvula:125kV

◆Compatível com receptáculos para cabos de alta tensão do tipo IEC60526

◆O gerador de alta tensão deve estar em conformidade com a norma IEC.60601-2-7

◆Classificação IEC (IEC 60601-1:2005): Equipamento ME Classe I

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Detalhes do produto

Condições de pagamento e envio:

Etiquetas do produto

Leis, normas e regulamentos

Este produto foi fabricado e desenvolvido em conformidade com as seguintes leis, diretrizes e normas de projeto:
◆Diretiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de junho de 1993, relativa aos dispositivos médicos(Marcação CE）.
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo médico — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos regulamentares
propósitos..
◆EN ISO 14971:2012Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versão corrigida em 01/10/2007)
◆EN ISO15223-1:2012Dispositivos médicos—Símbolos a serem usados em rótulos de dispositivos médicos, rotulagem e informações a serem fornecidas Parte 1: Requisitos gerais
◆A Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) considera, em particular, as seguintes normas.

Referência padrão

Referência padrão	Títulos
EN 60601-2-54:2009	Equipamentos eletromédicos - Parte 2-54: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia.
IEC60526	Conexões de plugue e tomada de alta tensão para equipamentos médicos de raios X
IEC 60522:1999	Determinação da filtração permanente de conjuntos de tubos de raios X
IEC 60613-2010	Características elétricas, térmicas e de carga de tubos de raios X de ânodo rotativo para diagnóstico médico.
IEC60601-1:2006	Equipamentos eletromédicos - Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial
IEC 60601-1-3:2008	Equipamentos eletromédicos - Parte 1-3: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial - Norma Colateral: Proteção contra radiação em equipamentos de raios X para diagnóstico
IEC60601-2-28:2010	Equipamentos eletromédicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de conjuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico
IEC 60336-2005	Equipamentos eletromédicos - Conjuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico - Características dos pontos focais

Descrição

●A designação é composta da seguinte forma:

MWHX7010	Tubo	A	Tomada de alta tensão com ângulo de 90 graus
MWHX7010	MWTX70-1.0/2.0-125	B	Tomada de alta tensão com rotação de 270 graus.

Dados técnicos

Propriedade	Especificação		Padrão
Potência(s) nominal(is) de entrada do ânodo	F 1	F 2	IEC 60613
Potência(s) nominal(is) de entrada do ânodo	21kW (50/60Hz)	42,5 kW (50/60 Hz)
capacidade de armazenamento de calor do ânodo	100 kJ (140 kHU)		IEC 60613
Capacidade máxima de resfriamento do ânodo	475W
capacidade de armazenamento de calor	900 kJ
Dissipação máxima contínua de calor sem circulação de ar	180W
Material do ânodoMaterial de revestimento superior do ânodo	Rênio-Tungstênio-TZM(RTM) Rênio-Tungstênio-(RT)
Ângulo alvo (Ref: eixo de referência)	16 °		IEC 60788
filtração inerente do conjunto do tubo de raios X	1,5 mm Al / 75 kV		IEC 60601-1-3
Valor(es) nominal(is) do ponto focal	F1 (foco pequeno)	F2 (foco amplo)	IEC 60336
Valor(es) nominal(is) do ponto focal	1.0	2.0
tensão nominal do tubo de raios XRadiográfico Fluoroscopia	125 kV 100 kV		IEC 60613
Dados sobre o aquecimento do cátodo Corrente máxima tensão máxima	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F 2
	5.1A ≈5,8～7,8V	5.1 A ≈7,7～10,4 V
Radiação de fuga a 150 kV / 3 mA a 1 m de distância	≤1.0mGy/h		IEC60601-1-3
Campo de radiação máximo	573×573mm a SID 1m
peso do conjunto do tubo de raios X	Aproximadamente 18 kg

Condições de funcionamento, armazenamento e transporte.

Limites	Limites de operação	Limites de transporte e armazenamento
Temperatura ambiente	De 10℃até 40℃	De 20℃to 70℃
Umidade relativa	≤75%	≤93%
Pressão barométrica	De 70 kPa a 106 kPa	De 70 kPa a 106 kPa

Valores-chave do estator

estator monofásico

Ponto de teste	C-M	C-A
Resistência de enrolamento	≈18,0…22,0Ω	≈45,0…55,0Ω
Tensão máxima de operação permitida (inicialização)	230V±10%
Tensão operacional recomendada (inicialização)	160V±10%
Tensão de frenagem	70 VCC
Tensão de funcionamento contínuo em exposição	80Vrms
Tensão residual em fluoroscopia	20V-40Vrms
Tempo de inicialização (dependendo do sistema de partida)	1,2s

Aviso

Aviso sobre a interface com o gerador de raios X

1. Ruptura Habitacional
Nunca forneça potência superior à nominal ao conjunto do tubo de raios X.
Se a potência de entrada exceder as especificações do tubo, poderá ocorrer o superaquecimento do ânodo, a quebra do vidro do tubo e, em última instância, problemas graves devido à sobretensão causada pela vaporização do óleo dentro do conjunto da carcaça. Em uma situação crítica em que a carcaça se rompe devido à sobrecarga, o interruptor térmico de segurança pode não ser capaz de proteger o tubo de raios X, mesmo que esteja em funcionamento.
＊Ruptura das peças de vedação da carcaça.
＊Lesões humanas, incluindo queimaduras, devido ao vazamento de óleo quente.
＊Incêndio causado por chamas no ânodo de descarga.
O gerador de raios X deve possuir uma função de proteção que controle a potência de entrada para que fique dentro das especificações do tubo.

2. Choque Elétrico
Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser conectado apenas a uma fonte de alimentação com aterramento de proteção.

3. Nenhuma modificação neste equipamento é permitida!

Precauções

Atenção ao interagir com o gerador de raios X

1. Superestimação
Muita energia em um único disparo pode causar falha no conjunto do tubo de raios X. É importante revisar cuidadosamente a ficha técnica e seguir as instruções especificadas para evitar danos.

2.Filtração permanente
As normas legais especificam a quantidade total de filtração necessária e a distância mínima entre o ponto focal do raio-X e o corpo humano.
TEles devem cumprir o regulamento.

3.Interruptor térmico de segurança
O conjunto do tubo de raios X possui um interruptor térmico de segurança que impede a entrada de energia adicional quando a carcaça do tubo atinge a temperatura desejada.(80℃）de interruptor aberto.
Não é recomendável conectar a bobina do estator em circuito em série com este interruptor.
Mesmo que o interruptor funcione, nunca desligue o sistema completamente. A unidade de refrigeração deve estar ligada se for utilizada com o sistema.

4. Mau funcionamento inesperado
Os conjuntos de tubos de raios X podem apresentar mau funcionamento ou falhar inesperadamente, criando o risco de problemas graves. É importante ter um plano de contingência para prevenir e resolver quaisquer problemas que possam surgir desse risco.

5. Novo Aplicativo
Caso pretenda utilizar este produto numa nova aplicação não especificada neste documento, ou caso pretenda utilizar um tipo diferente de gerador de raios X, contacte-nos para confirmar a compatibilidade e a disponibilidade.

Cuidado na operação

1. Radiação de raios Xproteção

Este produto atende aos requisitos da norma IEC 60601-1-3.

Este conjunto de tubo de raios X emite radiação de raios X durante o funcionamento. Portanto, somente pessoal devidamente qualificado e treinado está autorizado a operar o conjunto de tubo de raios X.

Os efeitos fisiológicos relevantes podem causar danos ao paciente; o fabricante do sistema deve tomar as devidas precauções para evitar a radiação ionizante.

2. Óleo dielétrico

O conjunto do tubo de raios X contém óleo dielétrico para estabilidade em altas tensões. Como é tóxico para a saúde humana,，se estiver exposto à área não restrita，Deve ser descartado de acordo com a regulamentação local.

3. Atmosfera Operacional

O conjunto do tubo de raios X não deve ser utilizado em atmosferas com gases inflamáveis ou corrosivos.

4．Ajuste a corrente do tubo

Dependendo das condições de operação，As características do filamento podem ser alteradas.

Essa mudança pode levar à superexposição do conjunto do tubo de raios X.

Para evitar danos ao conjunto do tubo de raios X.，Ajuste a corrente do tubo regularmente.

Além disso, quando o tubo de raios X apresenta problemas de arco voltaico em umluso prolongado，É necessário ajustar a corrente do tubo.

5Temperatura da carcaça do tubo de raios X

Não toque na superfície da carcaça do tubo de raios X imediatamente após o uso devido à alta temperatura.

Deixe o tubo de raios X esfriar.

6Limites operacionais

Antes de usar，Por favor, confirme se as condições ambientais estão dentro dos limites operacionais.

7Qualquer mau funcionamento

Por favor, entre em contato com a SAILRAY imediatamente.，Se for detectada qualquer falha no conjunto do tubo de raios X.

8. Descarte

O conjunto do tubo de raios X, assim como o próprio tubo, contém materiais como óleo e metais pesados, cujo descarte adequado e ambientalmente correto deve ser assegurado, em conformidade com as normas legais nacionais vigentes. O descarte como lixo doméstico ou industrial é proibido. O fabricante possui o conhecimento técnico necessário e recolherá o conjunto do tubo de raios X para descarte.

Por favor, entre em contato com o serviço de atendimento ao cliente para obter essa informação.