Conjunto de caixa de tubo de raios X TOSHIBA E7239X

Breve descrição:

◆ Conjunto de tubo de raios X para todos os exames diagnósticos de rotina com estações de trabalho radiográficas e fluoroscópicas convencionais ou digitais

◆A inserção apresenta: alvo de molibdênio rênio-tungstênio de 16° (RTM)

◆Pontos focais: Pequeno 1,0, Grande: 2,0

◆Tensão máxima do tubo:125kV

◆Acomodado com receptáculos de cabo de alta tensão tipo IEC60526

◆O gerador de alta tensão deve estar de acordo com a IEC60601-2-7

◆Classificação IEC (IEC 60601-1:2005):EQUIPAMENTO ME Classe I

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Detalhes do produto

Termos de pagamento e envio:

Etiquetas de produto

Leis, normas e regulamentos

Este produto foi fabricado e desenvolvido de acordo com as seguintes leis, diretivas e regulamentos de design:
◆Diretiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de junho de 1993, relativa a dispositivos médicos(Marcação CE）.
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo médico—Sistemas de gestão da qualidade—Requisitos para regulamentação
propósitos..
◆EN ISO 14971:2012Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versão corrigida 01-10-2007)
◆EN ISO15223-1：2012Dispositivos médicos——Símbolos a serem usados com rótulos de dispositivos médicos, rotulagem e informações a serem fornecidas Parte 1: Requisitos gerais
◆Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC), as seguintes normas são consideradas em particular.

Referência Padrão

Referência Padrão	Títulos
EN 60601-2-54:2009	Equipamento elétrico médico - Parte 2-54: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia
CEI60526	Conexões de plugue e tomada de cabo de alta tensão para equipamentos médicos de raios X
CEI 60522:1999	Determinação da filtração permanente de conjuntos de tubos de raios X
CEI 60613-2010	Características elétricas, térmicas e de carga de tubos de raios X com ânodo rotativo para diagnóstico médico
IEC60601-1:2006	Equipamento elétrico médico - Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial
CEI 60601-1-3:2008	Equipamento elétrico médico - Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Proteção contra radiação em equipamentos de diagnóstico de raios X
IEC60601-2-28:2010	Equipamento elétrico médico - Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de conjuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico
CEI 60336-2005	Equipamento elétrico médico - Conjuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico - Características dos pontos focais

Descrição

●A designação é composta da seguinte forma:

MWHX7010	Tubo	A	Tomada de alta tensão com direção de 90 graus
MWHX7010	MWTX70-1,0/2,0-125	B	Tomada de alta tensão com direção de 270 graus

Dados Técnicos

Propriedade	Especificação		Padrão
Potência(s) nominal(is) de entrada do ânodo	F1	F2	CEI 60613
Potência(s) nominal(is) de entrada do ânodo	21 kW (50/60 Hz)	42,5 kW (50/60 Hz)
Capacidade de armazenamento de calor anódico	100kJ (140kHU)		CEI 60613
Capacidade máxima de resfriamento do ânodo	475 W
Capacidade de armazenamento de calor	900kJ
Máx. dissipação de calor contínua sem circulação de ar	180 W
Material anódicoMaterial de revestimento superior do ânodo	Rênio-Tungstênio-TZM(RTM) Rênio-Tungstênio-(RT)
Ângulo alvo (Ref: eixo de referência)	16°		CEI 60788
Filtração inerente ao conjunto de tubo de raios X	1,5mmAl/75kV		CEI 60601-1-3
Valores nominais do ponto focal	F1 (foco pequeno)	F2 (foco grande)	CEI 60336
Valores nominais do ponto focal	1,0	2,0
Tensão nominal do tubo de raios XRadiográfico Fluoroscopia	125 kV 100kV		CEI 60613
Dados sobre aquecimento catódico Máx. atual Tensão máxima	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F2
	5.1A ≈5,8～7,8V	5.1A ≈7,7～10,4 V
Radiação de vazamento a 150 kV / 3mA em 1m de distância	≤1,0mGy/h		IEC60601-1-3
Campo de radiação máximo	573×573mm em SID 1m
Peso do conjunto do tubo de raios X	Aprox. 18kg

Condições de operação, armazenamento e transporte

Limites	Limites de Operação	Limites de transporte e armazenamento
Temperatura ambiente	A partir de 10℃para 40℃	De-20℃to 70℃
Umidade relativa	≤75%	≤93%
Pressão barométrica	De 70kPa a 106kPa	De 70kPa a 106kPa

Valores-chave do estator

Estator monofásico

Ponto de teste	C-M	C-A
Resistência ao enrolamento	≈18,0…22,0Ω	≈45,0…55,0Ω
Tensão operacional máxima permitida (aceleração)	230V±10%
Recomendar tensão operacional (aceleração)	160V±10%
Tensão de frenagem	70V CC
Tensão de execução na exposição	80 Vrms
Tensão de execução em fluoroscopia	20V-40Vrms
Tempo de aceleração (dependendo do sistema inicial)	1,2s

Aviso

Aviso para interface com o Gerador de Raios X

1. Ruptura de habitação
Nunca insira potência acima da nominal no conjunto do tubo de raios X
Se a potência de entrada exceder as especificações do tubo, poderá causar o superaquecimento do ânodo, a quebra do vidro do tubo e, em última análise, poderá causar sérios problemas devido à sobretensão causada pela vaporização do óleo dentro do conjunto da carcaça. Numa situação crítica em que o invólucro se rompe devido a sobrecarga, o interruptor térmico de segurança pode não ser capaz de proteger o tubo de raios X, mesmo que esteja em funcionamento.
＊Ruptura das peças de vedação da carcaça.
＊Lesões humanas, incluindo queimaduras devido ao vazamento de óleo quente.
＊Acidente de incêndio devido a alvo de ânodo em chamas.
O gerador de raios X deve ter uma função de proteção que gerencie a potência de entrada para estar dentro das especificações do tubo.

2. Choque Elétrico
Para evitar o risco de choque eléctrico, este equipamento só deve ser ligado a uma fonte com ligação à terra de protecção.

3. Nenhuma modificação deste equipamento é permitida!!

Cuidados

Cuidado ao interagir com o Gerador de Raios X

1. Classificação superior
Muita energia em um único disparo pode causar falha na montagem do tubo de raios X. É importante revisar cuidadosamente a ficha técnica e seguir as instruções especificadas para evitar danos.

2.Filtragem Permanente
As regulamentações legais especificam a quantidade total de filtragem necessária e a distância mínima entre o ponto de foco dos raios X e o corpo humano.
Tei, deve ser cumprido o regulamento.

3.Interruptor térmico de segurança
O conjunto do tubo de raios X possui interruptor térmico de segurança para proibir mais energia de entrada quando o invólucro do tubo atinge a temperatura(80℃）de interruptor aberto.
A chave não é recomendada para conectar a bobina do estator em circuito em série.
Mesmo que o interruptor funcione, nunca desligue o sistema. A unidade de resfriamento deve ser ativada se for usada com o sistema.

4. Mau funcionamento inesperado
Os conjuntos de tubos de raios X podem funcionar mal ou falhar inesperadamente, criando o risco de problemas sérios. É importante ter um plano de contingência para prevenir e resolver quaisquer problemas que possam surgir deste risco.

5.Nova aplicação
Se você planeja usar este produto em uma nova aplicação não especificada neste documento, ou se planeja usar um tipo diferente de gerador de raios X, entre em contato conosco para confirmar a compatibilidade e disponibilidade.

Cuidado na operação

1. Radiação de raios Xproteção

Este produto atende aos requisitos da IEC 60601-1-3.

Este conjunto de tubo de raios X emite radiação de raios X durante a operação. Somente pessoal devidamente qualificado e treinado está autorizado a operar o conjunto de tubo de raios X.

Efeitos fisiológicos relevantes podem causar danos ao paciente; o fabricante do sistema deve adotar proteção adequada para evitar radiação de ionização.

2.Dielétrico 0il

O conjunto do tubo de raios X possui dielétrico 0il contido para estabilidade de alta tensão. Como é venenoso para a saúde humana,se estiver exposto à área não restrita,ele deve ser descartado de acordo com a regulamentação local.

3. Atmosfera de Operação

O conjunto do tubo de raios X não pode ser usado em atmosfera de gás inflamável ou corrosivo·

4．Ajuste a corrente do tubo

Dependendo das condições de operação,as características do filamento podem ser alteradas.

Essa mudança pode levar a uma taxa excessiva de exposição ao conjunto do tubo de raios X.

Para evitar que o conjunto do tubo de raios X seja danificado,ajuste a corrente do tubo regularmente.

Além disso, quando o tubo de raios X apresenta problema de arco em umlmuito tempo de uso,é necessário ajuste da corrente do tubo.

5.Temperatura da carcaça do tubo de raios X

Não toque na superfície do invólucro do tubo de raios X logo após a operação devido à alta temperatura.

Fique com o tubo de raios X para ser resfriado.

6.Limites operacionais

Antes do uso,confirme se a condição ambiental está dentro dos limites operacionais.

7.Qualquer mau funcionamento

Entre em contato com SAILRAY imediatamente,se for observado algum mau funcionamento no conjunto do tubo de raios X.

8. Descarte

O conjunto do tubo de raios X, bem como o tubo, contêm materiais como óleo e metais pesados, para os quais deve ser garantida uma eliminação ecológica e adequada, de acordo com os regulamentos legais nacionais válidos. o conhecimento técnico e a vontade necessários levam o conjunto do tubo de raios X de volta para descarte.

Entre em contato com o atendimento ao cliente para esse fim.