Este produto foi fabricado e desenvolvido de acordo com as seguintes leis, diretivas e regulamentos de projeto:
◆ Diretiva do Conselho 93/42/EEC de 14 de junho de 1993 sobre dispositivos médicos(Marcação CE).
◆ EN ISO 13485: Dispositivo médico de 2016 - sistemas de gerenciamento de qualidade - solicitações para regulamentação
propósitos..
◆ EN ISO 14971: Dispositivos médicos de 2012-Aplicação do gerenciamento de riscos a dispositivos médicos (ISO 14971: 2007, versão corrigida 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1: Dispositivos médicos de 2012--Símbolos a serem usados com rótulos de dispositivos médicos, rotulagem e informações a serem fornecidas Parte 1: Requisitos gerais
◆Comissão Internacional Eletrotécnica (IEC), os seguintes padrões são considerados em particular.
Referência padrão | Títulos |
EN 60601-2-54: 2009 | Equipamento elétrico médico-Parte 2-54: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial do equipamento de raios-X para radiografia e radioscopia |
IEC60526 | Conexões de plugue e soquete de alta tensão para equipamentos de raios-x médicos |
IEC 60522: 1999 | Determinação da filtração permanente dos conjuntos de tubos de raios-X |
IEC 60613-2010 | Características elétricas, térmicas e de carregamento dos tubos de raios-X do ânodo rotativo para diagnóstico médico |
IEC60601-1: 2006 | Equipamento elétrico médico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial |
IEC 60601-1-3: 2008 | Equipamento elétrico médico - Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Padrão colateral: Proteção de radiação no equipamento de raios -X de diagnóstico |
IEC60601-28: 2010 | Equipamento elétrico médico-Parte 2-28: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial dos conjuntos de tubos de raios-X para diagnóstico médico |
IEC 60336-2005 | Conjuntos de tubo de equipamento elétrico-x elétrico-X para diagnóstico médico-características de pontos focais |
● A designação é composta da seguinte forma:
MWHX7010 | Tubo | A | Soquete de alta tensão com direção de 90 graus |
Mwtx70-1.0/2.0-125 | B | Soquete de alta tensão com direção de 270 graus |
Propriedade | Especificação | Padrão | |
Poder de entrada nominal (s) do ânodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42,5kW (50/60Hz) | ||
Capacidade de armazenamento de calor de ânodo | 100 kJ (140khu) | IEC 60613 | |
Capacidade máxima de resfriamento do ânodo | 475W | ||
Capacidade de armazenamento de calor | 900KJ | ||
Máx. Dissipação de calor contínua sem circular ar-circular | 180W | ||
Material do ânodoMaterial de revestimento superior do ânodo | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Ângulo alvo (ref: eixo de referência) | 16 ° | IEC 60788 | |
Filtração inerente | 1,5 mm AL / 75KV | IEC 60601-1-3 | |
Valores nominais do ponto focal | F1 (foco pequeno) | F2 (grande foco) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Tensão nominal do tubo de raios-xRadiográfico Fluoroscópico | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Dados sobre aquecimento do cátodo Máx. atual Tensão máxima | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1a ≈5.8~7.8V | 5.1 a ≈7,7~10,4 v | ||
Radiação de vazamento a 150 kV / 3mA a 1m de distância | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Campo de radiação máxima | 573 × 573mm em Sid 1m | ||
Peso de montagem do tubo de raios-x peso | Aprox. 18 kg |
Limites | Limites de operação | Limites de transporte e armazenamento |
Temperatura ambiente | De 10℃a 40℃ | De 20℃to 70℃ |
Umidade relativa | ≤75% | ≤93% |
Pressão barométrica | De 70kpa a 106kpa | De 70kpa a 106kpa |
Estator de 1 fase
Ponto de teste | C-M | C-A |
Resistência de enrolamento | 18.0… 22,0Ω | ≈45,0… 55,0Ω |
Max.Permissible Operation Tecation (RESPEND) | 230V ± 10% | |
Recomende a tensão operacional (operação) | 160V ± 10% | |
Tensão de frenagem | 70VDC | |
Tensão de execução na exposição | 80Vrms | |
Tensão de execução em fluoroscopia | 20V-40VRMS | |
Tempo de execução (dependendo do sistema inicial) | 1.2s |
Aviso para interface com o gerador de raios-X
1. Ruptura de Housing
Nunca insira a potência nominal no conjunto do tubo de raios-X
Se a potência de entrada exceder as especificações do tubo, poderá fazer com que o ânodo superaqueça, o vidro do tubo se quebra e, finalmente, pode causar problemas sérios devido à sobretensão causada pela vaporização do petróleo dentro da montagem da caixa. Em uma situação crítica em que a moradia se rompe devido à sobrecarga, o interruptor térmico de segurança pode não ser capaz de proteger o tubo de raios-X, mesmo que esteja operando.
*Ruptura de peças de vedação à habitação.
*Lesões humanas, incluindo queimaduras devido à escape de óleo quente.
*Acidente de incêndio devido ao alvo do ânodo flamejante.
O gerador de raios X deve ter uma função protetora que gerencia a energia de entrada para estar dentro da especificação do tubo.
2. Choque elétrico
Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser conectado apenas a um suprimento com terra protetora.
3.Não a modificação deste equipamento é permitida !!
Cuidado para interface com o gerador de raios-X
1. Over Classing
Muita energia em uma única foto pode causar falha no conjunto do tubo de raios-X. É importante revisar cuidadosamente a folha de dados técnicos e seguir as instruções especificadas para evitar danos.
2.Filtração permanente
Os regulamentos legais especificam o valor total da filtração necessária e a distância mínima entre o ponto de foco de raios-X e o corpo humano.
TEi, deve ser cumprido com o regulamento.
3.Interruptor térmico de segurança
O conjunto do tubo de raios-X tem o interruptor térmico de segurança para proibir mais energia de entrada quando o alojamento do tubo atingir a temperatura(80℃)de Switch-Open.
O interruptor não é recomendado conectar a bobina do estator no circuito em série.
Mesmo que o interruptor funcione, nunca desligue o sistema desligado. A unidade de resfriamento deve ser ativada se usada com o sistema.
4. UNUNECIMENTO DESCUSTIDO
Os conjuntos de tubos de raios-X podem mencionar mal ou falhar inesperadamente, criando o risco de problemas sérios. É importante ter um plano de contingência para prevenir e resolver quaisquer problemas que possam surgir desse risco.
5.Now Aplicação
Se você planeja usar este produto em um novo aplicativo não especificado neste documento ou se planeja usar um tipo diferente de gerador de raios-X, entre em contato conosco para confirmar a compatibilidade e a disponibilidade.
1. Radiação de raiosxproteção
Este produto atende aos requisitos da IEC 60601-1-3.
Esse conjunto de tubos de raios-X emite radiação de raios-X na operação. Portanto, pessoal, de forma correspondente, é possível operar o conjunto do tubo de raios-X.
Os efeitos fisiológicos relevantes podem causar danos ao paciente, a fabricação do sistema deve tomar proteção adequada para evitar a radiação de ionização.
2.Dielétrico 0IL
O conjunto do tubo de raios-X possui 0IL dielétrico contido para estabilidade de alta tensão. Como é venenoso para a saúde humana,se for exposto à área não restrita,Deve ser descartado como seguindo o regulamento local.
3. Atmosfera de operação
O conjunto do tubo de raios-X não pode ser usado na atmosfera de gás inflamável ou corrosivo ·
4.Ajuste a corrente do tubo
Dependendo das condições operacionais,As características do filamento podem ser alteradas.
Essa alteração pode ir à exposição excessiva ao conjunto do tubo de raios-X.
Para impedir que o conjunto do tubo de raios-X seja danificado,Ajuste a corrente do tubo regularmente.
Além de quando o tubo de raio-x tem um problema de arco em umlUso de tempo ong,É necessário ajuste da corrente do tubo.
5Temperatura da carcaça do tubo de raiosx-raios
Não toque na superfície da carcaça do tubo de raios X-Ray logo após a operação devido à alta temperatura.
Mantenha o tubo de raios X para ser resfriado.
6. Operador de limites
Antes do uso,Confirme que a condição ambiental está dentro dos IIMits operacionais.
7. Qualquer mau funcionamento
P1Ease Contato para Sailray imediatamente,Se qualquer mau funcionamento do conjunto do tubo de raios-X for notado.
8.Disposal
A montagem do tubo de raios-X, bem como o tubo, contêm materiais como petróleo e metais pesados para os quais deve ser assegurado o meio ambiente e adequado, de acordo com os regulamentos jurídicos nacionais válidos.
Entre em contato com o atendimento ao cliente para esse fim.
Se (a) pequeno ponto focal
Se (a) grande ponto focal
Condições: Tensão do tubo Três fases
Frequência de potência do estator 50hz/60hz
IEC60613
Características térmicas da habitação
Srmwhx7010A
Srmwhx7010B
Montagem de filtro e seção transversal da porta
Fiação do conector do rotor
Quantidade mínima do pedido: 1pc
Preço: negociação
Detalhes da embalagem: 100pcs por caixa ou personalizados de acordo com a quantidade
Tempo de entrega: 1 ~ 2 semanas de acordo com a quantidade
Termos de pagamento: 100% T/T com antecedência ou Western Union
Capacidade de fornecimento: 1000pcs/ mês