
Este produto foi fabricado e desenvolvido em conformidade com as seguintes leis, diretrizes e normas de projeto:
◆Diretiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de junho de 1993, relativa aos dispositivos médicos(Marcação CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo médico — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos regulamentares
propósitos..
◆EN ISO 14971:2012Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versão corrigida em 01/10/2007)
◆EN ISO15223-1:2012Dispositivos médicos—Símbolos a serem usados em rótulos de dispositivos médicos, rotulagem e informações a serem fornecidas Parte 1: Requisitos gerais
◆A Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) considera, em particular, as seguintes normas.
| Referência padrão | Títulos |
| EN 60601-2-54:2009 | Equipamentos eletromédicos - Parte 2-54: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia. |
| IEC60526 | Conexões de plugue e tomada de alta tensão para equipamentos médicos de raios X |
| IEC 60522:1999 | Determinação da filtração permanente de conjuntos de tubos de raios X |
| IEC 60613-2010 | Características elétricas, térmicas e de carga de tubos de raios X de ânodo rotativo para diagnóstico médico. |
| IEC60601-1:2006 | Equipamentos eletromédicos - Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial |
| IEC 60601-1-3:2008 | Equipamentos eletromédicos - Parte 1-3: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial - Norma Colateral: Proteção contra radiação em equipamentos de raios X para diagnóstico |
| IEC60601-2-28:2010 | Equipamentos eletromédicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de conjuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico |
| IEC 60336-2005 | Equipamentos eletromédicos - Conjuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico - Características dos pontos focais |
●A designação é composta da seguinte forma:
| MWHX7360 | Tubo | A | Tomada de alta tensão com ângulo de 90 graus |
| MWTX73-0,6/1.2-150H | B | Tomada de alta tensão com rotação de 270 graus. |
| Propriedade | Especificação | Padrão | |
| Potência(s) nominal(is) de entrada do ânodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 20kW (50/60Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz) | ||
| capacidade de armazenamento de calor do ânodo | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
| Capacidade máxima de resfriamento do ânodo | 750W | ||
| capacidade de armazenamento de calor | 900 kJ | ||
| Dissipação máxima contínua de calor sem circulação de ar | 180W | ||
| Material do ânodoMaterial de revestimento superior do ânodo | Rênio-Tungstênio-TZM(RTM) Rênio-Tungstênio-(RT) | ||
| Ângulo alvo (Ref: eixo de referência) | 12 ° | IEC 60788 | |
| filtração inerente do conjunto do tubo de raios X | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
| Valor(es) nominal(is) do ponto focal | F1 (foco pequeno) | F2 (foco amplo) | IEC 60336 |
| 0,6 | 1.2 | ||
| tensão nominal do tubo de raios XRadiográficoFluoroscopia | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
| Dados sobre o aquecimento do cátodo Corrente máxima tensão máxima | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
| Radiação de fuga a 150 kV / 3 mA a 1 m de distância | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
| Campo de radiação máximo |
430×430mm a SID 1m | ||
| peso do conjunto do tubo de raios X | Aproximadamente 18 kg | ||
| Limites | Limites de operação | Limites de transporte e armazenamento |
| Temperatura ambiente | De 10℃até 40℃ | De 20℃to 70℃ |
| Umidade relativa | ≤75% | ≤93% |
| Pressão barométrica | De 70 kPa a 106 kPa | De 70 kPa a 106 kPa |
estator monofásico
| Ponto de teste | C-M | C-A |
| Resistência de enrolamento | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
| Tensão máxima de operação permitida (inicialização) | 230V±10% | |
| Tensão operacional recomendada (inicialização) | 160V±10% | |
| Tensão de frenagem | 70 VCC | |
| Tensão de funcionamento contínuo em exposição | 80Vrms | |
| Tensão residual em fluoroscopia | 20V-40Vrms | |
| Tempo de inicialização (dependendo do sistema de partida) | 1,2s | |
Aviso sobre a interface com o gerador de raios X
1. Ruptura Habitacional
Nunca forneça potência superior à nominal ao conjunto do tubo de raios X.
Se a potência de entrada exceder a especificação do tubo, isso causa o superaquecimento do ânodo, a quebra do vidro do tubo de inserção e, por fim, os seguintes problemas graves devido à geração de sobrepressão pela vaporização do óleo dentro do conjunto da carcaça.
Em uma condição tão crítica que causa a ruptura da carcaça por sobrecarga, o interruptor térmico de segurança não consegue proteger o tubo de raios X, mesmo que esteja funcionando.
*Ruptura das peças de vedação da carcaça.
*Lesões humanas, incluindo queimaduras, devido ao vazamento de óleo quente.
*Incêndio causado por chamas no ânodo de descarga.
O gerador de raios X deve possuir uma função de proteção que controle a potência de entrada para que fique dentro das especificações do tubo.
2. Choque Elétrico
Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser conectado apenas a uma fonte de alimentação com aterramento de proteção.
3. Nenhuma modificação neste equipamento é permitida!
Atenção ao interagir com o gerador de raios X
1. Superestimação
O conjunto do tubo de raios X pode quebrar com apenas um disparo de potência excessiva.
Por favor, leia atentamente as fichas técnicas e siga as instruções.
2.Filtração permanente
TA filtração total e a distância entre o ponto focal dos raios X e o corpo humano são regulamentadas por lei.
TEles devem cumprir o regulamento.
3.Interruptor térmico de segurança
O conjunto do tubo de raios X possui um interruptor térmico de segurança que impede a entrada de energia adicional quando a carcaça do tubo atinge a temperatura desejada.(80℃)de interruptor aberto.
Não é recomendável conectar a bobina do estator em circuito em série com este interruptor.
Mesmo que o interruptor funcione, nunca desligue o sistema completamente. A unidade de refrigeração deve estar ligada se for utilizada com o sistema.
4. Mau funcionamento inesperado
O conjunto do tubo de raios X pode apresentar risco de mau funcionamento inesperado devido ao fim de sua vida útil ou falha. Caso se preveja a ocorrência de problemas graves decorrentes desse risco, recomenda-se a elaboração de um plano de contingência para evitar tais situações.
5. Novo Aplicativo
Caso utilize o produto em uma nova aplicação não mencionada nesta especificação ou com um tipo diferente de gerador de raios X, entre em contato conosco para confirmar a disponibilidade.
1. Radiação de raios Xproteção
Este produto atende aos requisitos da norma IEC 60601-1-3.
Este conjunto de tubo de raios X emite radiação de raios X durante o funcionamento. Portanto, somente pessoal devidamente qualificado e treinado está autorizado a operar o conjunto de tubo de raios X.
Os efeitos fisiológicos relevantes podem causar danos ao paciente; o fabricante do sistema deve tomar as devidas precauções para evitar a radiação ionizante.
2. Óleo dielétrico
O conjunto do tubo de raios X contém óleo dielétrico para estabilidade em altas tensões. Como é tóxico para a saúde humana,,se estiver exposto à área não restrita,Deve ser descartado de acordo com a regulamentação local.
3. Atmosfera Operacional
O conjunto do tubo de raios X não deve ser utilizado em atmosferas com gases inflamáveis ou corrosivos.
4.Ajuste a corrente do tubo
Dependendo das condições de operação,As características do filamento podem ser alteradas.
Essa mudança pode levar à superexposição do conjunto do tubo de raios X.
Para evitar danos ao conjunto do tubo de raios X.,Ajuste a corrente do tubo regularmente.
Além disso, quando o tubo de raios X apresenta problemas de arco voltaico em umluso prolongado,É necessário ajustar a corrente do tubo.
5Temperatura da carcaça do tubo de raios X
Não toque na superfície da carcaça do tubo de raios X imediatamente após o uso devido à alta temperatura.
Deixe o tubo de raios X esfriar.
6Limites operacionais
Antes de usar,Por favor, confirme se as condições ambientais estão dentro dos limites operacionais.
7Qualquer mau funcionamento
Por favor, entre em contato com a SAILRAY imediatamente.,Se for detectada qualquer falha no conjunto do tubo de raios X.
8. Descarte
O conjunto do tubo de raios X, assim como o próprio tubo, contém materiais como óleo e metais pesados, cujo descarte adequado e ambientalmente correto deve ser assegurado, em conformidade com as normas legais nacionais vigentes. O descarte como lixo doméstico ou industrial é proibido. O fabricante possui o conhecimento técnico necessário e recolherá o conjunto do tubo de raios X para descarte.
Por favor, entre em contato com o serviço de atendimento ao cliente para obter essa informação.
Se(A) Ponto focal pequeno
Se (A) Ponto focal grande
Características térmicas da habitação
SRMWHX7360A
Conjunto do filtro e seção transversal da porta
Fiação do conector do rotor
Quantidade mínima para encomenda: 1 unidade
Preço: Negociável
Detalhes da embalagem: 100 unidades por caixa ou quantidade personalizada de acordo com a solicitação.
Prazo de entrega: 1 a 2 semanas, dependendo da quantidade.
Condições de pagamento: 100% por transferência bancária antecipada ou Western Union.
Capacidade de fornecimento: 1000 unidades/mês