Este produto foi fabricado e desenvolvido de acordo com as seguintes leis, diretivas e regulamentos de projeto:
◆ Diretiva do Conselho 93/42/EEC de 14 de junho de 1993 sobre dispositivos médicos(Marcação CE).
◆ EN ISO 13485: Dispositivo médico de 2016 - sistemas de gerenciamento de qualidade - solicitações para regulamentação
propósitos..
◆ EN ISO 14971: Dispositivos médicos de 2012-Aplicação do gerenciamento de riscos a dispositivos médicos (ISO 14971: 2007, versão corrigida 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1: Dispositivos médicos de 2012--Símbolos a serem usados com rótulos de dispositivos médicos, rotulagem e informações a serem fornecidas Parte 1: Requisitos gerais
◆Comissão Internacional Eletrotécnica (IEC), os seguintes padrões são considerados em particular.
Referência padrão | Títulos |
EN 60601-2-54: 2009 | Equipamento elétrico médico-Parte 2-54: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial do equipamento de raios-X para radiografia e radioscopia |
IEC60526 | Conexões de plugue e soquete de alta tensão para equipamentos de raios-x médicos |
IEC 60522: 1999 | Determinação da filtração permanente dos conjuntos de tubos de raios-X |
IEC 60613-2010 | Características elétricas, térmicas e de carregamento dos tubos de raios-X do ânodo rotativo para diagnóstico médico |
IEC60601-1: 2006 | Equipamento elétrico médico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial |
IEC 60601-1-3: 2008 | Equipamento elétrico médico - Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Padrão colateral: Proteção de radiação no equipamento de raios -X de diagnóstico |
IEC60601-28: 2010 | Equipamento elétrico médico-Parte 2-28: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial dos conjuntos de tubos de raios-X para diagnóstico médico |
IEC 60336-2005 | Conjuntos de tubo de equipamento elétrico-x elétrico-X para diagnóstico médico-características de pontos focais |
● A designação é composta da seguinte forma:
MWHX7360 | Tubo | A | Soquete de alta tensão com direção de 90 graus |
Mwtx73-0,6/1.2-150h | B | Soquete de alta tensão com direção de 270 graus |
Propriedade | Especificação | Padrão | |
Poder de entrada nominal (s) do ânodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz | 50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz) | ||
Capacidade de armazenamento de calor de ânodo | 212 KJ (300khu) | IEC 60613 | |
Capacidade máxima de resfriamento do ânodo | 750W | ||
Capacidade de armazenamento de calor | 900KJ | ||
Máx. Dissipação de calor contínua sem circular ar-circular | 180W | ||
Material do ânodoMaterial de revestimento superior do ânodo | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Ângulo alvo (ref: eixo de referência) | 12 ° | IEC 60788 | |
Filtração inerente | 1,5 mm AL / 75KV | IEC 60601-1-3 | |
Valores nominais do ponto focal | F1 (foco pequeno) | F2 (grande foco) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Tensão nominal do tubo de raios-xRadiográficoFluoroscópico | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Dados sobre aquecimento do cátodo Máx. atual Tensão máxima | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4a ≈9V | 5.4 a ≈17V | ||
Radiação de vazamento a 150 kV / 3mA a 1m de distância | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Campo de radiação máxima |
430 × 430mm em Sid 1m | ||
Peso de montagem do tubo de raios-x peso | Aprox. 18 kg |
Limites | Limites de operação | Limites de transporte e armazenamento |
Temperatura ambiente | De 10℃a 40℃ | De 20℃to 70℃ |
Umidade relativa | ≤75% | ≤93% |
Pressão barométrica | De 70kpa a 106kpa | De 70kpa a 106kpa |
Estator de 1 fase
Ponto de teste | C-M | C-A |
Resistência de enrolamento | 18.0… 22,0Ω | ≈45,0… 55,0Ω |
Max.Permissible Operation Tecation (RESPEND) | 230V ± 10% | |
Recomende a tensão operacional (operação) | 160V ± 10% | |
Tensão de frenagem | 70VDC | |
Tensão de execução na exposição | 80Vrms | |
Tensão de execução em fluoroscopia | 20V-40VRMS | |
Tempo de execução (dependendo do sistema inicial) | 1.2s |
Aviso para interface com o gerador de raios-X
1. Ruptura de Housing
Nunca insira a potência nominal no conjunto do tubo de raios-X
Se a potência de entrada exceder a especificação do tubo, ela causará a temperatura excessiva do ânodo, insira a quebra de vidro do tubo e, finalmente, os seguintes problemas sérios devido à geração de excesso de pressão por vaporização do óleo dentro da montagem da carcaça.
Em uma condição tão crítica, causando ruptura de moradia por carga excessiva, a chave térmica de segurança não pode proteger o tubo de raios-X, mesmo que funcione
*Ruptura de peças de vedação à habitação.
*Lesões humanas, incluindo queimaduras devido à escape de óleo quente.
*Acidente de incêndio devido ao alvo do ânodo flamejante.
O gerador de raios X deve ter uma função protetora que gerencia a energia de entrada para estar dentro da especificação do tubo.
2. Choque elétrico
Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser conectado apenas a um suprimento com terra protetora.
3.Não a modificação deste equipamento é permitida !!
Cuidado para interface com o gerador de raios-X
1. Over Classing
O conjunto do tubo de raios-X pode ser quebrado com a aplicação de apenas um tiro com classificação.
Leia as folhas de data técnica com cuidado e siga as instruções.
2.Filtração permanente
TA filtração total e a distância entre a mancha focal de raios-X e o corpo humano são regulados legalmente.
TEi, deve ser cumprido com o regulamento.
3.Interruptor térmico de segurança
O conjunto do tubo de raios-X tem o interruptor térmico de segurança para proibir mais energia de entrada quando o alojamento do tubo atingir a temperatura(80℃)de Switch-Open.
O interruptor não é recomendado conectar a bobina do estator no circuito em série.
Mesmo que o interruptor funcione, nunca desligue o sistema desligado. A unidade de resfriamento deve ser ativada se usada com o sistema.
4. UNUNECIMENTO DESCUSTIDO
A montagem do tubo de raios-X pode ter o risco de ser inesperadamente com defeito devido ao término ou falha da vida.
5.Now Aplicação
Se você usar o produto com o novo aplicativo que não deve ser mencionado nesta especificação ou com diferentes tipos de gerador de raios-X, entre em contato conosco para confirmar sua disponibilidade.
1. Radiação de raiosxproteção
Este produto atende aos requisitos da IEC 60601-1-3.
Esse conjunto de tubos de raios-X emite radiação de raios-X na operação. Portanto, pessoal, de forma correspondente, é possível operar o conjunto do tubo de raios-X.
Os efeitos fisiológicos relevantes podem causar danos ao paciente, a fabricação do sistema deve tomar proteção adequada para evitar a radiação de ionização.
2.Dielétrico 0IL
O conjunto do tubo de raios-X possui 0IL dielétrico contido para estabilidade de alta tensão. Como é venenoso para a saúde humana,se for exposto à área não restrita,Deve ser descartado como seguindo o regulamento local.
3. Atmosfera de operação
O conjunto do tubo de raios-X não pode ser usado na atmosfera de gás inflamável ou corrosivo ·
4.Ajuste a corrente do tubo
Dependendo das condições operacionais,As características do filamento podem ser alteradas.
Essa alteração pode ir à exposição excessiva ao conjunto do tubo de raios-X.
Para impedir que o conjunto do tubo de raios-X seja danificado,Ajuste a corrente do tubo regularmente.
Além de quando o tubo de raio-x tem um problema de arco em umlUso de tempo ong,É necessário ajuste da corrente do tubo.
5Temperatura da carcaça do tubo de raiosx-raios
Não toque na superfície da carcaça do tubo de raios X-Ray logo após a operação devido à alta temperatura.
Mantenha o tubo de raios X para ser resfriado.
6. Operador de limites
Antes do uso,Confirme que a condição ambiental está dentro dos IIMits operacionais.
7. Qualquer mau funcionamento
P1Ease Contato para Sailray imediatamente,Se qualquer mau funcionamento do conjunto do tubo de raios-X for notado.
8.Disposal
A montagem do tubo de raios-X, bem como o tubo, contêm materiais como petróleo e metais pesados para os quais deve ser assegurado o meio ambiente e adequado, de acordo com os regulamentos jurídicos nacionais válidos.
Entre em contato com o atendimento ao cliente para esse fim.
Se (a) pequeno ponto focal
Se (a) grande ponto focal
Características térmicas da habitação
SRMWHX7360A
Montagem de filtro e seção transversal da porta
Fiação do conector do rotor
Quantidade mínima do pedido: 1pc
Preço: negociação
Detalhes da embalagem: 100pcs por caixa ou personalizados de acordo com a quantidade
Tempo de entrega: 1 ~ 2 semanas de acordo com a quantidade
Termos de pagamento: 100% T/T com antecedência ou Western Union
Capacidade de fornecimento: 1000pcs/ mês