Este produto foi fabricado e desenvolvido de acordo com as seguintes leis, diretivas e regulamentos de design:
◆Diretiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de junho de 1993, relativa a dispositivos médicos(Marcação CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo médico—Sistemas de gestão de qualidade—Requisitos para
propósitos..
◆EN ISO 14971:2012Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versão corrigida 01-10-2007)
◆EN ISO15223-1:2012Dispositivos médicos——Símbolos a serem usados com rótulos de dispositivos médicos, rotulagem e informações a serem fornecidas Parte 1: Requisitos gerais
◆Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC), as seguintes normas são consideradas em particular.
Referência Padrão | Títulos |
EN 60601-2-54:2009 | Equipamento elétrico médico - Parte 2-54: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia |
CEI60526 | Conexões de plugue e tomada de cabo de alta tensão para equipamentos médicos de raios X |
CEI 60522:1999 | Determinação da filtração permanente de conjuntos de tubos de raios X |
CEI 60613-2010 | Características elétricas, térmicas e de carga de tubos de raios X com ânodo rotativo para diagnóstico médico |
IEC60601-1:2006 | Equipamento elétrico médico - Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial |
CEI 60601-1-3:2008 | Equipamento elétrico médico - Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Proteção contra radiação em equipamentos de diagnóstico de raios X |
IEC60601-2-28:2010 | Equipamento elétrico médico - Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de conjuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico |
CEI 60336-2005 | Equipamento elétrico médico - Conjuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico - Características dos pontos focais |
●A designação é composta da seguinte forma:
MWHX7360 | Tubo | A | Tomada de alta tensão com direção de 90 graus |
MWTX73-0,6/1.2-150H | B | Tomada de alta tensão com direção de 270 graus |
Propriedade | Especificação | Padrão | |
Potência(s) nominal(is) de entrada do ânodo | F1 | F2 | CEI 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Capacidade de armazenamento de calor anódico | 212kJ (300kHU) | CEI 60613 | |
Capacidade máxima de resfriamento do ânodo | 750 W | ||
Capacidade de armazenamento de calor | 900kJ | ||
Máx. dissipação de calor contínua sem circulação de ar | 180W | ||
Material anódicoMaterial de revestimento superior do ânodo | Rênio-Tungstênio-TZM(RTM) Rênio-Tungstênio-(RT) | ||
Ângulo alvo (Ref: eixo de referência) | 12° | CEI 60788 | |
Filtração inerente ao conjunto de tubo de raios X | 1,5mmAl/75kV | CEI 60601-1-3 | |
Valores nominais do ponto focal | F1 (foco pequeno) | F2 (foco grande) | CEI 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Tensão nominal do tubo de raios XRadiográficoFluoroscopia | 150 kV 125kV | CEI 60613 | |
Dados sobre aquecimento catódico Máx. atual Tensão máxima | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4A ≈17V | ||
Radiação de vazamento a 150 kV / 3mA em 1m de distância | ≤1,0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Campo de radiação máximo |
430×430mm em SID 1m | ||
Peso do conjunto do tubo de raios X | Aprox. 18kg |
Limites | Limites de Operação | Limites de transporte e armazenamento |
Temperatura ambiente | A partir de 10℃para 40℃ | De-20℃to 70℃ |
Umidade relativa | ≤75% | ≤93% |
Pressão barométrica | De 70kPa a 106kPa | De 70kPa a 106kPa |
Estator monofásico
Ponto de teste | C-M | C-A |
Resistência ao enrolamento | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Tensão operacional máxima permitida (aceleração) | 230V±10% | |
Recomendar tensão operacional (aceleração) | 160V±10% | |
Tensão de frenagem | 70 V CC | |
Tensão de execução na exposição | 80 Vrms | |
Tensão de execução em fluoroscopia | 20V-40Vrms | |
Tempo de aceleração (dependendo do sistema inicial) | 1,2s |
Aviso para interface com o Gerador de Raios X
1. Ruptura de habitação
Nunca insira potência acima da nominal no conjunto do tubo de raios X
Se a potência de entrada exceder a especificação do tubo, isso causará superaquecimento do ânodo, quebra do vidro do tubo inserido e, em última análise, os seguintes problemas sérios devido à geração de sobrepressão por vaporização de óleo dentro do conjunto da carcaça.
Em uma condição tão crítica, causando ruptura do invólucro por sobrecarga, o interruptor térmico de segurança não pode proteger o tubo de raios X, mesmo que funcione
*Ruptura das peças de vedação da carcaça.
*Lesões humanas, incluindo queimaduras devido ao vazamento de óleo quente.
*Acidente de incêndio devido a alvo de ânodo em chamas.
O gerador de raios X deve ter uma função de proteção que gerencie a potência de entrada para estar dentro das especificações do tubo.
2. Choque Elétrico
Para evitar o risco de choque eléctrico, este equipamento só deve ser ligado a uma fonte com ligação à terra de protecção.
3. Nenhuma modificação deste equipamento é permitida!!
Cuidado ao interagir com o Gerador de Raios X
1. Classificação superior
O conjunto do tubo de raios X pode ser quebrado com a aplicação de apenas um tiro acima do esperado.
Leia atentamente as fichas técnicas e siga as instruções.
2.Filtragem Permanente
TA filtragem total e a distância entre o ponto focal de raios X e o corpo humano são regulamentadas legalmente.
Tei, deve ser cumprido o regulamento.
3.Interruptor térmico de segurança
O conjunto do tubo de raios X possui interruptor térmico de segurança para proibir mais energia de entrada quando o invólucro do tubo atinge a temperatura(80℃)de interruptor aberto.
A chave não é recomendada para conectar a bobina do estator em circuito em série.
Mesmo que o interruptor funcione, nunca desligue o sistema. A unidade de resfriamento deve ser ativada se for usada com o sistema.
4. Mau funcionamento inesperado
O conjunto do tubo de raios X pode apresentar o risco de mau funcionamento inesperado devido ao término da vida útil ou falha. Se forem esperados problemas sérios causados pelo risco acima, você deverá ter um plano de contingência para evitar tal caso.
5.Nova aplicação
Caso utilize o produto com nova aplicação não mencionada nesta especificação ou com tipo diferente de gerador de raios X, entre em contato conosco para confirmar sua disponibilidade.
1. Radiação de raios Xproteção
Este produto atende aos requisitos da IEC 60601-1-3.
Este conjunto de tubo de raios X emite radiação de raios X durante a operação. Somente pessoal devidamente qualificado e treinado está autorizado a operar o conjunto de tubo de raios X.
Efeitos fisiológicos relevantes podem causar danos ao paciente; o fabricante do sistema deve adotar proteção adequada para evitar radiação de ionização.
2.Dielétrico 0il
O conjunto do tubo de raios X possui dielétrico 0il contido para estabilidade de alta tensão. Como é venenoso para a saúde humana,se estiver exposto à área não restrita,ele deve ser descartado de acordo com a regulamentação local.
3. Atmosfera de Operação
O conjunto do tubo de raios X não pode ser usado em atmosfera de gás inflamável ou corrosivo·
4.Ajuste a corrente do tubo
Dependendo das condições de operação,as características do filamento podem ser alteradas.
Esta mudança pode levar a uma taxa excessiva de exposição ao conjunto do tubo de raios X.
Para evitar que o conjunto do tubo de raios X seja danificado,ajuste a corrente do tubo regularmente.
Além disso, quando o tubo de raios X apresenta problema de arco em umlmuito tempo de uso,é necessário ajuste da corrente do tubo.
5.Temperatura da carcaça do tubo de raios X
Não toque na superfície do invólucro do tubo de raios X logo após a operação devido à alta temperatura.
Fique com o tubo de raios X para ser resfriado.
6.Limites operacionais
Antes do uso,confirme se a condição ambiental está dentro dos limites operacionais.
7.Qualquer mau funcionamento
Entre em contato com SAILRAY imediatamente,se for observado algum mau funcionamento do conjunto do tubo de raios X.
8. Descarte
O conjunto do tubo de raios X, bem como o tubo, contêm materiais como óleo e metais pesados, para os quais deve ser garantida uma eliminação ecológica e adequada, de acordo com os regulamentos legais nacionais válidos. o conhecimento técnico e a vontade necessários levam o conjunto do tubo de raios X de volta para descarte.
Entre em contato com o atendimento ao cliente para esse fim.
Se (A) Pequeno Ponto Focal
Se (A) Grande Ponto Focal
Características Térmicas da Habitação
SRMWHX7360A
Conjunto de filtro e seção transversal da porta
Fiação do conector do rotor
Quantidade mínima de pedido: 1 unidade
Preço: Negociação
Detalhes da embalagem: 100 unidades por caixa ou personalizado de acordo com a quantidade
Prazo de entrega: 1 a 2 semanas de acordo com a quantidade
Condições de pagamento: 100% T/T adiantado ou WESTERN UNION
Capacidade de fornecimento: 1000 unidades/mês