Este produto foi fabricado e desenvolvido de acordo com as seguintes leis, diretivas e regulamentos de design:
◆Diretiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de junho de 1993, relativa aos dispositivos médicos(Marcação CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo médico — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para regulamentação
propósitos..
◆EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versão corrigida 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Dispositivos médicos — Símbolos a serem usados com rótulos de dispositivos médicos, rotulagem e informações a serem fornecidas Parte 1: Requisitos gerais
◆Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC), as seguintes normas são consideradas em particular.
Referência Padrão | Títulos |
EN 60601-2-54:2009 | Equipamentos elétricos médicos - Parte 2-54: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia |
IEC60526 | Conexões de plugues e soquetes de cabos de alta tensão para equipamentos de raios X médicos |
IEC 60522:1999 | Determinação da filtração permanente de conjuntos de tubos de raios X |
IEC 60613-2010 | Características elétricas, térmicas e de carga de tubos de raios X de ânodo rotativo para diagnóstico médico |
IEC60601-1:2006 | Equipamentos elétricos médicos - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial |
IEC 60601-1-3:2008 | Equipamentos elétricos médicos - Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Proteção radiológica em equipamentos de diagnóstico por raios X |
IEC60601-2-28:2010 | Equipamentos elétricos médicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de conjuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico |
IEC 60336-2005 | Equipamentos elétricos médicos - Conjuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico - Características dos pontos focais |
●A designação é composta da seguinte forma:
MWHX7360 | Tubo | A | Tomada de alta tensão com direção de 90 graus |
MWTX73-0,6/1.2-150H | B | Tomada de alta tensão com direção de 270 graus |
Propriedade | Especificação | Padrão | |
Potência(s) nominal(is) de entrada do ânodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Capacidade de armazenamento de calor do ânodo | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Capacidade máxima de resfriamento do ânodo | 750 W | ||
Capacidade de armazenamento de calor | 900 kJ | ||
Máxima dissipação contínua de calor sem circulação de ar | 180 W | ||
Material do ânodoMaterial de revestimento superior do ânodo | Rênio-Tungstênio-TZM(RTM) Rênio-Tungstênio-(RT) | ||
Ângulo alvo (Ref: eixo de referência) | 12° | IEC 60788 | |
Filtração inerente ao conjunto de tubos de raios X | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Valor(es) nominal(is) do ponto focal | F1 (foco pequeno) | F2 (foco grande) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Tensão nominal do tubo de raios XRadiográficoFluoroscopia | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Dados sobre aquecimento catódico Corrente máx. Tensão máxima | ≈ /CA, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
Radiação de fuga a 150 kV / 3 mA em 1 m de distância | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Campo de radiação máximo |
430×430mm em SID 1m | ||
Peso do conjunto do tubo de raios X | Aproximadamente 18 kg |
Limites | Limites de operação | Limites de transporte e armazenamento |
Temperatura ambiente | A partir de 10°Caté 40°C | A partir de 20°Cto 70°C |
Humidade relativa | ≤75% | ≤93% |
Pressão barométrica | De 70 kPa a 106 kPa | De 70 kPa a 106 kPa |
estator monofásico
Ponto de teste | C-M | C-A |
Resistência do enrolamento | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Tensão operacional máxima permitida (aceleração) | 230V±10% | |
Tensão operacional recomendada (aceleração) | 160 V±10% | |
Tensão de frenagem | 70 VCC | |
Tensão de funcionamento em exposição | 80 Vrms | |
Tensão de execução em fluoroscopia | 20V-40Vrms | |
Tempo de aceleração (dependendo do sistema de partida) | 1,2s |
Aviso para interface com gerador de raios X
1. Ruptura da habitação
Nunca insira potência acima da nominal no conjunto do tubo de raios X
Se a potência de entrada exceder a especificação do tubo, isso causará superaquecimento do ânodo, quebra do vidro do tubo de inserção e, finalmente, os seguintes problemas sérios devido à geração de sobrepressão pela vaporização de óleo dentro do conjunto do alojamento.
Em uma condição tão crítica que causa ruptura do invólucro por sobrecarga, o interruptor térmico de segurança não pode proteger o tubo de raios X, mesmo que funcione
*Ruptura das peças de vedação da carcaça.
*Lesões humanas, incluindo queimaduras devido ao vazamento de óleo quente.
*Acidente de incêndio devido a alvo de ânodo em chamas.
O gerador de raios X deve ter uma função de proteção que gerencie a potência de entrada para ficar dentro das especificações do tubo.
2. Choque elétrico
Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser conectado somente a uma fonte de alimentação com aterramento de proteção.
3. Nenhuma modificação deste equipamento é permitida!!
Cuidado ao interagir com o gerador de raios X
1. Classificação excessiva
O conjunto do tubo de raios X pode ser quebrado com a aplicação de apenas um disparo com potência superior à permitida.
Leia atentamente as fichas técnicas e siga as instruções.
2.Filtração Permanente
TA filtragem total e a distância entre o ponto focal do raio X e o corpo humano são regulamentadas legalmente.
Teles devem ser cumpridos com o regulamento.
3.Interruptor térmico de segurança
O conjunto do tubo de raios X possui um interruptor térmico de segurança para proibir a entrada de energia adicional quando o invólucro do tubo atinge a temperatura(80°C)de interruptor aberto.
Não é recomendado conectar a bobina do estator em um circuito em série.
Mesmo que o interruptor funcione, nunca desligue o sistema. A unidade de resfriamento deve ser ativada se usada com o sistema.
4. Mau funcionamento inesperado
O conjunto do tubo de raios X pode correr o risco de apresentar mau funcionamento inesperado devido ao término de sua vida útil ou falha. Se forem esperados problemas sérios causados pelo risco acima, é necessário ter um plano de contingência para evitar tal caso.
5.Nova aplicação
Se você usar o produto com uma nova aplicação não mencionada nesta especificação ou com um tipo diferente de gerador de raios X, entre em contato conosco para confirmar sua disponibilidade.
1 .Radiação de raios Xproteção
Este produto atende aos requisitos da norma IEC 60601-1-3.
Este conjunto de tubo de raios X emite radiação de raios X durante a operação. Portanto, somente pessoal devidamente qualificado e treinado está autorizado a operar o conjunto de tubo de raios X.
Efeitos fisiológicos relevantes podem causar danos ao paciente; o fabricante do sistema deve adotar proteção adequada para evitar radiação ionizante.
2. Óleo dielétrico
O conjunto do tubo de raios X contém óleo dielétrico para estabilidade em alta tensão. É tóxico para a saúde humana.,se estiver exposto à área não restrita,deve ser descartado conforme a regulamentação local.
3. Atmosfera de Operação
O conjunto do tubo de raios X não pode ser usado em atmosfera de gás inflamável ou corrosivo.
4.Ajuste a corrente do tubo
Dependendo das condições de operação,as características do filamento podem ser alteradas.
Essa mudança pode levar à exposição excessiva ao conjunto do tubo de raios X.
Para evitar que o conjunto do tubo de raios X seja danificado,ajuste a corrente do tubo regularmente.
Além disso, quando o tubo de raios X apresenta problema de arco em umluso prolongado,é necessário ajuste da corrente do tubo.
5.Temperatura do invólucro do tubo de raios X
Não toque na superfície do invólucro do tubo de raios X logo após a operação devido à alta temperatura.
Deixe o tubo de raios X esfriar.
6.Limites operacionais
Antes do uso,Por favor, confirme se as condições ambientais estão dentro dos limites operacionais.
7.Qualquer mau funcionamento
Por favor, entre em contato com a SAILRAY imediatamente,se for observado algum mau funcionamento no conjunto do tubo de raios X.
8. Descarte
O conjunto do tubo de raios X, bem como o tubo, contêm materiais como óleo e metais pesados, para os quais deve ser garantido o descarte adequado e ecologicamente correto, de acordo com as regulamentações legais nacionais válidas. O descarte como lixo doméstico ou industrial é proibido. O fabricante possui o conhecimento técnico necessário e levará o conjunto do tubo de raios X de volta para descarte.
Entre em contato com o atendimento ao cliente para essa finalidade.
Se(A) Pequeno Ponto Focal
Se(A) Grande Ponto Focal
Características térmicas da carcaça
SRMWHX7360A
Conjunto de filtro e seção transversal da porta
Fiação do conector do rotor
Quantidade mínima do pedido: 1 unidade
Preço: Negociação
Detalhes da embalagem: 100 unidades por caixa ou personalizadas de acordo com a quantidade
Prazo de entrega: 1 a 2 semanas, dependendo da quantidade
Condições de pagamento: 100% T/T adiantado ou WESTERN UNION
Capacidade de fornecimento: 1000 unidades/mês